L’art. 15 comma 1 del d.lgs. 137/2022 stabilisce che le istituzioni sanitarie e gli operatori sanitari sono tenuti a registrare e conservare l’identificativo unico del dispositivo (UDI) dei dispositivi medici impiantabili di classe III che hanno ricevuto e fornito per quindici anni.
Il DM Salute dell’11 maggio 2023 stabilisce che le disposizioni si applicano decorsi 180 giorni dall’entrata in vigore del decreto ministeriale, e tale termine è il 15 gennaio 2024.
L’art. 27 comma 30 del decreto legislativo stabilisce infine che L’istituzione sanitaria e l’operatore sanitario che violano l’articolo 27, paragrafo 9, primo comma, del regolamento, e l’articolo 15, comma 1, del presente decreto, sono soggetti alla sanzione amministrativa pecuniaria da 4.000 euro a 24.500 euro.